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體外診斷市場700億蛋糕誘人

發布日期:2017-07-14

來源:健康界/醫療人咖啡

體外診斷產業,是指在人體之外,通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務,在國際上統稱IVD(In-Vitro Diagnostics),體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、診療日益重要的組成部分。


據國家工信部 《藍皮書:2015國內體外診斷產業現狀》預計,2019年我國體外診斷市場規模將達到723億元,尤其在基因芯片、分子診斷是最具發展潛力的兩個領域。《藍皮書》提出,隨著國產化逐步替代進口產品、技術創新速度加快、醫療市場規模的擴大以及全民健康意識的提升,行業進入到了整合階段,巨大的市場規模潛力已開始顯現。作為戰略性新興產業和實體經濟

發展重要一環的體外診斷產業,將迎來市場空間需求擴大、體外診斷技術更替、政策支持逐步加大等多項機遇疊加的黃金發展窗口期。


國內體外診斷產業現狀

中國醫藥工業信息中心發布的《藍皮書》顯示:2014年我國醫療器械市場總量達到2760億元,依據市場占比來看,前三位的依次是:市場占比接近兩成的醫學影像設備(19%)、市場占比為16%的體外診斷產品和市場占比為13%的高值醫用耗材及植入物。IVD行業已成為整個醫械市場的一個重要增長值。



 而有數據顯示:國內體外診斷產品市場一直為國外幾家大的跨國公司所牢牢占據,羅氏(Roche)、雅培(Abbott)等5家國際行業巨頭目前占據37%多的國內體外診斷試劑市場份額。而國產體外診斷產品品牌卻處于相對弱勢地位,不但在國際市場上知名度和認可度低,就是在國內三甲醫院的采購單上也難覓蹤跡。


來自食品藥品監督管理部門的資料顯示:我國體外診斷產品生產企業眾多,規模大小也是參差不齊,產品質量水平更是差距明顯。具體目前僅體外診斷試劑產品注冊總數就達到1.7萬個,生產企業在1000家左右,經營企業在9000家左右,而在使用環節上,光醫院就有近2.6萬家。


同時在《藍皮書》中也指出:目前國內大多數體外診斷生產企業的規模十分有限,年銷售收入達到5億元規模的企業屈指可數。目前國內市場上較大的體外診斷生產商主要為外資品牌有羅氏、雅培、西門子醫學診斷;國內本土品牌有科華生物、邁瑞醫療、達安基因等。

而從企業聚集區域來看,依然以珠三角、長三角和京津冀地區為龍頭,尤其是位于珠三角的廣東深圳和珠海兩市擁有國內知名的業內企業,目前該省的體外診斷試劑產業在全國占有相當的份額,在生產經營企業數量、生產總值以及監督抽檢合格率等各項數據指標上都位居全國前列。


未來發展

醫療市場規模的逐漸擴大和健康意識的逐漸加深,未來體外診斷市場規模依然潛力巨大。據中國醫藥工業信息中心的預測,2019年我國體外診斷市場規模將達到723億元。北京天壇醫院試驗診斷中心主任、首都醫科大學臨床檢驗診斷學系主任康熙雄教授曾指出:體外診斷具有大診斷、自動化、高通量、簡易化、信息流和床旁化六大特征,而其產品的主流發展方向是個體化、快速化、樣本少量化、裝備一體化、床旁化、設備小型化、手機化、APP軟件化等。此外,中南大學湘雅三院檢驗科主任伍勇教授指出,分子診斷技術在個體化診斷應用方面具有重要價值,而基因芯片又是分子診斷技術中最具發展前途的領域。總結起來就是朝著個體化、床旁化、便易化發展;也就是說在未來,分子診斷領域和POCT是體外診斷最具發展潛力的兩個領域


中國醫藥工業信息中心也指出,從主要產品類別的增長潛力來看,從低到高依次是血液檢測、臨床生化、其他產品(包括細胞診斷、微生物診斷、凝血診斷等)、免疫化學、分子診斷、床旁檢測。也在此印證了未來分子診斷和POCT將是發展的重心,也將是未來市場競爭的主要領域。




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